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NucleCutTM核酸酶残留ELISA检测试剂盒
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RA-IP03
96 Test
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产品概述

背景:

       在生物制品的制备/生产过程中,去除DNA残留是极为重要的。DNA残留量是生物药物的一个重要的质量参数。各国药典都对生物药物的DNA残留进行了限度要求,且对残留DNA的片段大小提出了检测要求。工艺中残留DNA的去除有很多方式,但是如果需要在更前端、更有效地去除核酸,同时减小纯化压力,目前倾向于选择使用高效的核酸酶酶解,结合下游工艺,共同实现降低宿主残留DNA的目的。这种外源引入的杂质也必须受控和进行检测确认。

       粘质沙雷氏菌(Serratia marcescens)来源的Benzonase全能核酸酶,可降解各种形式的核酸,但作为外源性蛋白,其残留可引发机体过敏反应,导致临床不可预测的安全性问题。

产品概述:

       本试剂盒应用双抗体夹心酶联免疫检测(夹心ELISA)原理检测变性与非变性的NucleCutTM全能核酸酶的残留,用抗NucleCutTM的兔多克隆抗体包被微孔板,形成固相抗体,向固相抗体微孔板中加入NucleCutTM核酸酶标准品和待测样品,然后加入HRP标记NucleCutTM兔多克隆抗体。形成包被抗体-全能核酸酶蛋白-HRP标记抗体免疫复合物,加入显色底物(TMB),TMB在辣根过氧化物酶的催化下呈现蓝色,加终止液后变成黄色。用酶标仪在450nm波长处测OD值,全能核酸酶蛋白浓度与OD450值之间呈正比,通过绘制标准曲线计算出样品中全能核酸酶的浓度。

产品规格:

目录号 规格
RA-IP03
96 Test

产品特性:

       1. 适用性广:通用型定量检测试剂盒,可检测Benzonase和多种国产全能核酸酶产品;

       2. 灵敏度高:可准确定量检测低浓度全能核酸酶;

       3. 操作简便:整个检测试验过程无需特殊仪器,常规实验室操作即可;

       4. 结果可靠:重现性好,稳定性高。

性能指标:

       1. 定量限(LLOQ):0.31ng/ml;

       2. 标曲范围:0.31-20ng/mL;

       3. 重复性(批内CV%):<10%;

       4. 有效期:12个月。

保存条件:

       检测抗体,即抗全能核酸酶兔多抗(HRP)须在收获后置于-20℃长期储存,其余试剂2~8℃保存。

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