蛋白质药物作为生物制药领域的重要产品，其质量和纯度对临床疗效至关重要。然而，在生产过程中，宿主细胞中的残留蛋白质（HCP）和DNA（HCD）会成为蛋白质药物中的杂质。因此，HCP和HCD残留检测是生物制药中保证产品质量的关键步骤。
Rhinogen® 宿主细胞残留DNA提取试剂盒（磁珠法）适用于从生物制品样本中提取微量的宿主细胞DNA。本产品采用特别修饰的氧化硅纳米磁性微球在独特缓冲体系和外加磁场的作用下，可从复杂生物样本中提取微量DNA并纯化得到高纯度DNA。主要用于生物制品样本中的微量DNA提取，所得产物可直接用作PCR、杂交等实验。
产品特性：
本试剂盒可用于生物制品样本的前处理，可稳定高效地获得样本中的微量宿主细胞DNA。适用于多种基质缓冲溶液，有效提取纯化微量的DNA；
除了手动提取试剂盒，还有与全自动核酸提取仪配套的自动化提取试剂盒，供不同需要的客户选择使用；
提取高效快速（自动化版本仅需26min），提取效率高；
针对不同类型的样本，回收率在80%~120%之间，且重复性好。
Rhinogen® CHO细胞残留DNA检测试剂盒利用Taqman荧光探针原理，定量检测各种生物制品及药品的中间品、半成品和成品中残留的CHO宿主细胞DNA。试剂盒配套有CHO DNA定量参考品，已溯源至国家标准品。
产品特性：
检测快速，专一性强，性能可靠，最低检测限可以达到1fg/μL；
本试剂盒与宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒配套使用，可准确定量样品中残留的微量CHO细胞DNA；
试剂盒检测线性范围：0.002pg/μL ~ 200pg/μL，各浓度复孔测值均CV＜15%。
Rhinogen® E.coli 残留DNA检测试剂盒利用Taqman 荧光探针原理，定量检测各种生物制品及药品的中间品、半成品和成品中残留的E.coli DNA。试剂盒配套有E.coli DNA定量参考品，已溯源至国家标准品。
产品特性：
试剂盒对于真实样品测试效果良好（测值单位：pg/μL），回收率高；
合理质控：产品设置内部质控（IC）实现实验全流程监控；
灵敏度高：定量限可达2fg/μL；
特异性强：采用逆转录PCR原理，特异性高，专属性强；
防感染技术：采用独特检测体系，可防止气溶胶污染对扩增反应的影响。
Rhinogen® HEK293细胞残留DNA检测试剂盒利用Taqman 荧光探针原理，定量检测各种生物制品及药品的中间品、半成品和成品中残留的HEK293 DNA。
产品特性：
合理质控：产品设置内部质控（IC），实现实验全流程监控；
灵敏度高：定量限可达fg级别；
特异性强：特异性检测HEK293细胞残留DNA，不受其他外源基因组DNA干扰；
防干扰强：独特检测体系设计，可防止气溶胶污染；
合规验证：产品经过严格验证，可提供验证报告，符合各项要求。
Rhinogen®毕赤酵母细胞残留DNA检测试剂盒利用Taqman 荧光探针原理，定量检测各种生物制品及药品的中间品、半成品和成品中残留的毕赤酵母宿主DNA。
产品特性：
简单快速： 样本经前处理后直接进行qPCR检测，最快全程2h；
高灵敏度： 定量限可达3fg/μL；
合规验证： 整个检测方法（包括前处理）经过验证，可提供验证报告，合规性强；
质控精准：引入内部质控，提取扩增全流程监控；
防感染技术：防感染技术采用独特检测体系，可防止气溶胶污染对扩增反应的影响 ；
品质保障：标准化生产，提供质检报告。
Rhinogen® SV40LTA&E1A残留DNA检测试剂盒利用多重PCR-荧光探针法原理，定量检测各种生物制品及药品的中间品、半成品和成品中SV40LTA和E1A残留DNA的含量。
产品特性：
合理质控：产品设置内部质控（IC）实现实验全流程监控;
灵敏度高：定量限可达10copies/μL；
特异性强：采用多重PCR-荧光探针法原理，特异性高，专属性强；
防感染技术：采用独特检测体系，可防止气溶胶污染对扩增反应的影响；
合规验证：产品经过严格验证，可提供验证报告，符合各项要求。
Rhinogen® HEK293残留DNA片段化分析检测试剂盒利用Taqman荧光探针原理，定量分析检测各种生物制品及药品的中间品、半成品和成品中HEK293宿主细胞DNA残留片段大小分布，本试剂盒可定量检出四种不同长度的HEK293DNA片段，长度分别为92bp、130bp、260bp、428bp。
产品特性：
合理质控：产品设置内部质控（IC），实现实验全流程监控；
灵敏度高：定量限可达fg级别；
特异性强：特异性检测HEK293细胞残留DNA，不受其他外源基因组DNA干扰；
防干扰强：独特检测体系设计，可防止气溶胶污染；
合规验证：产品经过严格验证，可提供验证报告，符合各项要求。
Rhinogen® RCL基因拷贝数检测试剂盒利用Taqman荧光探针原理，可定量分析检测使用慢病毒和逆转录病毒作为载体的相关细胞与基因治疗产品中RCL的基因拷贝数。
产品特性：
合理质控：产品设置内部质控（IC）实现实验全流程监控；
灵敏度高：定量限可达10copies/μL；
特异性强：应用Taqman荧光探针法，特异性高，专属性强；
防感染技术：采用独特检测体系，可防止气溶胶污染对扩增反应的影响；
合规验证：产品经过严格验证，可提供验证报告，符合各项要求。
Rhinogen® 全自动核酸提取仪是一款操作简便、 灵活高效的自动化核酸提取仪，可以快速提取血液、体液、细胞、组织、药物等样品中的DNA或RNA, 广泛用于病毒检测、体外诊断、药物检测等领域。
产品特性：
智能操控：智能触控大屏，可编程灵活配置，操作简单；
超静音：分贝小于60；
高效稳定：磁珠损耗低回收率高、重复性好，全自动智能化结果稳定；
防感染技术：采用独特检测体系，可防止气溶胶污染对扩增反应的影响。
技术参数：
经审核后发放
31399金沙娱场城/苏州瑞特佰生物科技有限公司（RhinoBio)，专注于生物医药研发及质量控制相关配套试剂的研发和生产，致力于为生物制药领域提供高品质的产品。公司现有重组C因子内毒素检测试剂盒和重组鲎试剂内毒素检测试剂盒、蛋白表征相关糖苷酶和蛋白酶、残留检测试剂盒、支原体检测试剂盒及生物学活性检测试剂等众多产品，旗下“Rhinogen”系列产品已服务数百家生物医药公司、CRO公司、CDMO公司及高校，是生物分析领域的专业供应商。
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